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歐盟個人保護裝備新規例將自2018年4月21日起實施
2016年3月31日，歐盟在《官方公報》刊登關于個人保護裝備的第2016/425號規例。當新規例全面生效，舊例即理事會第89/686/EEC號指令會被廢除。...
2016-05-06
歐盟公布新的R&TTE指令協調標準清單
2014年9月12日，歐盟在官方公報(OJ)上公布新的R&TTE指令(1999/5/EC)協調標準清單(OJ C 313, 12.09.2014, p. 1–52)...
2014-09-26
醫療器械EMC第4版標準抗擾度和風險管理變化
2014年2月，IEC發布了醫療器械4.0版EMC標準IEC 60601-1-2:2014。相對于舊版3.0版，新版4.0版標準發生了一些變化，包括新的抗擾度和風險管理的要求。 1. 各國采用新版IEC 60601-1-2:2014(4.0版)的情況 于在美國銷售的新產品，美國食品藥品管理局(FDA)將于今年...
2014-06-03
歐盟低電壓指令要求概述
歐盟低電壓指令簡稱LVD(Low Voltage Directive)，文章介紹了歐盟最新版本的低電壓指令及說明如何滿足新指令的要求，重點將放在包含測試報告的CE技術文件的要求上，并提供了一些例子，說明如何符合LVD測試的相關問題。...
2014-03-05
