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美國FDA化妝品申報系統開放,2024年7月1日之前必須注冊完成

瀏覽次數: | 2024-01-04 08:53

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  美國食品藥品監督管理局(FDA)化妝品注冊系統于2023年12月18日正式開放!現在可以使用Cosmetics Direct門戶向美國食品和藥物管理局(FDA)提交《化妝品監管現代化法案》(MoCRA)要求的化妝品工廠注冊和產品清單。FDA還發布了最終指導文件《化妝品設施和產品的注冊和列名》,以協助設施注冊和產品列名提交流程。最終版本包括包含常見問題和解答的附錄。
 
  FDA還發布了更新版本的結構化產品標簽(SPL)實施指南,其中包含化妝品設施注冊和產品清單的驗證程序。
 
  合規的時間節點:
 
  2023年11月8日,FDA發布指導意見,表示打算將MoCRA規定的化妝品設施注冊和化妝品列名要求的執行延遲六個月,以幫助確保行業有足夠的時間提交此類設施注冊和產品列名信息。
 
  FDA不打算在法定截止日期2023年12月29日后的六個月內或2024年7月1日之前額外執行與化妝品設施注冊和化妝品上市相關的要求,以便為受監管行業提供額外的時間來遵守這些要求要求。
 
  此外,FDA不打算對2022年12月29日之后首次從事化妝品生產或加工的設施的所有者或經營者強制執行注冊要求,也不打算對2022年12月29日之后首次上市的化妝品執行上市要求,直到2024年7月1日。
 
  建議化妝品出口企業盡快完成注冊以盡早實現合規。
 
  美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產企業都必須進行企業注冊,并且產品責任人還需將產品進行列名。此外非美企業必須指定一個美國代理與FDA進行聯絡。
 
化妝品FDA系統已開放,2024年7月1日之前必須注冊完成
 
  化妝品FDA注冊怎么做?
 
  FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分,分別為企業注冊以及產品列名。
 
  注冊周期:3個工作日
 
  資料要求:
 
  企業注冊需要:公司名稱地址、聯系人名字電話郵箱、化妝品品牌、標簽上的公司名字、FEI登記號碼、美國代理聯系人信息及聯系方式、
 
  產品登記需要:聯系人名字電話郵箱、產品名稱、是否有香料(口味、氣味、無)、包裝圖(包括正面、背面和側面)。
 
  有效期:
 
  企業注冊2年有效,產品注冊1年有效。
 
  億博檢測可以協助化妝品企業:
 
  1.FDA化妝品企業注冊
 
  2.FDA化妝品產品列名
 
  3.美國代理人服務
 
  4.企業FEI號申請
 
  5.化妝品成分、標簽審核與設計
 
  6.FDA扣貨協助
 
  7.綠名單增加及黑名單除名(DWPE)
 
  8.化妝品測試

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胡玲

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